Laboratoire principal de biodépôt et de profilage d'échantillons biologiques

Faire progresser les connaissances et les découvertes dans le domaine des maladies cardiovasculaires grâce au stockage et à l'analyse d'échantillons biologiques

Le laboratoire central de biobanque et d'analyse des biospecimens du Texas Heart Institute du Baylor College of Medicine est une plateforme de biobanque et de recherche dédiée aux tissus, au sang, au plasma, au sérum, aux acides nucléiques et autres matériels biologiques. Il propose des services de stockage, de traitement sanguin et d'analyse des biomarqueurs à tous les chercheurs et institutions. Accrédité par le Collège américain des pathologistes (CAP) depuis 2015, notre laboratoire dispose d'installations ultramodernes de niveau de biosécurité 2 (BSL2) avec des congélateurs sécurisés et surveillés 24h/24, ainsi qu'un laboratoire distinct pour le traitement et l'analyse, comprenant une salle dédiée à l'analyse cellulaire. Notre personnel hautement qualifié et notre spécialiste qualité et conformité, présent sur site à temps plein, offrent un soutien à la recherche et des services de laboratoire personnalisables et économiques, adaptés aux besoins des études initiées par les chercheurs, des essais cliniques de grande envergure et de la recherche industrielle utilisant des biospecimens.

La biobanque du Centre a reçu l'accréditation du programme de biobanques du Collège des pathologistes américains (CAP) en 2015, devenant ainsi la première biobanque du Texas à obtenir cette distinction. L'accréditation CAP est décernée aux établissements qui respectent les normes d'excellence les plus élevées en matière de pratiques de laboratoire de qualité. La biobanque du THI est également pleinement conforme aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) actuelles de la FDA (Food and Drug Administration) américaine, conformément au CFR 21, partie 58, et aux meilleures pratiques de l'ISBER (International Society for Biological and Environmental Repositories).

Biorepository Core Laboratory pour le réseau de recherche sur la thérapie cellulaire cardiovasculaire et le réseau d'essais chirurgicaux cardiovasculaires du NHLBI

Au cours de la dernière décennie, le THI Biorepository a servi de Biorepository Core Laboratory pour le NHLBI Cardiovascular Cell Therapy Research Network et le Cardiovascular Surgical Trials Network. Les échantillons biologiques anonymisés - sang périphérique, moelle osseuse, plasma, sérum et tissus - stockés par le THI Biorepository ont joué un rôle déterminant pour aider les chercheurs à développer de nouvelles connaissances sur les maladies cardiovasculaires chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, d'insuffisance cardiaque et d'artère périphérique maladie et chez ceux qui ont un dispositif d'assistance ventriculaire gauche.

Les avantages du biodépôt THI

  • Emplacement idéal au cœur du Texas Medical Center
  • Accréditation du Collège des pathologistes américains
  • Conforme aux BPL et équipé pour se convertir aux réglementations sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF), si nécessaire
  • Capacités d'analyse automatisées, nécessitant une manipulation humaine minimale
  • Personnel certifié par l'Association du transport aérien international (IATA) pour transporter en toute sécurité des matières dangereuses par voie aérienne conformément à la réglementation sur les marchandises dangereuses (DGR)

laTranquillité d'esprit:

Tous les équipements de stockage sont physiquement sécurisés et surveillés 24 heures sur 365, XNUMX jours par an, à l'aide d'enregistreurs de données tiers et certifiés par le National Institute Standards and Technology (NIST) pour garantir la qualité des échantillons biologiques. Une capacité de stockage de secours est disponible pour toutes les plages de température avec de grandes réserves de neige carbonique. Des plans d'action d'urgence spécifiques au site, comprenant une installation de secours et des congélateurs pour toutes les plages de température, et de grandes réserves de neige carbonique garantissent un inventaire continu des échantillons et la protection des données, en cas de catastrophe. La perte de puissance ou de fonctionnalité est atténuée par la puissance auxiliaire et les réserves d'azote liquide du Baylor St. Luke's Medical Center.

Services

TYPES DE BIOSPÉCIMEN

Notre installation est équipée pour traiter et stocker le sang total, les buffy coats, le plasma, le sérum, le liquide céphalo-rachidien, l'ADN, l'ARN, le lavage bronchoalvéolaire, les tissus congelés et la moelle osseuse.

SERVICES DE BIOBANQUE

  • Conseil en conception d'étude
  • Collecte de spécimens selon les spécifications des chercheurs, des kits de collecte simples à ceux contenant plus de 100 spécifications
  • Formation du personnel du site clinique sur les procédures spécifiques au protocole
  • Gamme complète de conditions de stockage : ambiante, réfrigérée, congelée et ultra-froide
  • Stockage de vapeur d'azote
  • Codage à barres
  • Rapports en temps réel sur les températures du congélateur
  • Expédition nationale et internationale (certifiée IATA)

TRAITEMENT STANDARD DES ÉCHANTILLONS DE BIOS

  • Traitement du sang
  • Isolement d'ARN et d'ADN à partir d'échantillons
  • Comptage et viabilité des cellules avec un compteur de cellules automatisé

ANALYSE DE BIOSPECIMEN

  • Profilage des cytokines
  • Nombre de protéines
  • Culture cellulaire et tissulaire
  • Tests de cellules fonctionnelles
  • Analyse cytogénétique de routine
  • Analyse de l'expression des microARN

INVENTAIRE DE LA BIOBANQUE

La biobanque du THI conserve actuellement environ 50 000 échantillons anonymisés provenant de multiples essais cliniques, dans un environnement accrédité CAP. Les échantillons biologiques stockés comprennent du plasma, des cellules mononucléaires, de la couche leucocytaire de moelle osseuse, du liquide de lavage broncho-alvéolaire et des tissus cardiaques. Les chercheurs souhaitant obtenir des échantillons biologiques auprès de la biobanque du THI doivent remplir et soumettre le formulaire de demande.

Les échantillons biobanqués proviennent de participants à l'essai ayant un historique des éléments suivants :

  • La claudication intermittente
  • Infarctus aigu du myocarde
  • Insuffisance cardiaque ischémique
  • Dysfonction ventriculaire gauche secondaire à une cardiomyopathie induite par les anthracyclines
  • Transplantation cardiaque
  • Transplantation pulmonaire
  • Dysfonctionnement primaire du greffon

LES MEILLEURS ÉQUIPEMENTS

Le THI Biorepository & Biospecimen Processing Center dispose des équipements suivants :

    • Robot de pipetage automatisé (Opentrons)
    • Cytomètre en flux à 6 lasers conçu sur mesure (BD LSRFortessaTM)
    • Préparation automatisée d'échantillons pour la cytométrie en flux (BD FASCTM Assistant de lavage de lyse)
    • Système de billes magnétiques profileur de cytokines/chimiokines (Luminex Magpix® avec Xponent 4.1)
    • Lecteur de plaque multimode (Tecan Infinite® 200 Pro)
    • Spectrophotomètre (ThermoFisher Scientific NanodropTM Spectrophotomètre Lite)
    • PCR en temps réel (ThermoFisher Scientific QuantStudioTM 6 Flex)
    • Analyseur de cellules à trois paramètres (Luminex Guava® Muse® Cell Analyzer)
    • Technologie de réseau multiélectrodes (systèmes multicanaux MEA2100-HS60, FlexMEA36, EcoFlexMEA36, verre MEA32-FAI)
    • Congélateurs phase vapeur LN2
    • Réfrigérateurs et congélateurs

L'équipe

Notre personnel suit une formation rigoureuse en recherche sur des sujets humains; Loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie (HIPAA); Norme sur les agents pathogènes à diffusion hématogène de l'Occupation Safety and Health Administration (OSHA); Norme de communication des risques OSHA ; Matériaux de recherche dangereux/Protocole cancérigène, Élimination des déchets dangereux ; Élimination des déchets à risque biologique ; Réglementation sur les matières dangereuses du DOT des États-Unis et Association du transport aérien international (IATA) pour l'expédition.

Camila Hochman-Mendez, PhD , est directrice du département de recherche en médecine régénérative et du centre de biobanque et de traitement des échantillons biologiques du THI. Sous sa direction, la biobanque du THI a constamment conservé son accréditation CAP et a joué avec succès le rôle de plateforme de biobanque pour le réseau de recherche en thérapie cellulaire cardiovasculaire des NIH et le réseau d'essais cliniques en chirurgie cardiothoracique.

Madelyn King est assistante qualité au sein du centre de traitement des biobanques et des échantillons biologiques du THI.

CONTACT

Si vous avez des questions concernant ces services, veuillez contacter notre équipe pour discuter de vos besoins de recherche.

Courriel : biorepository@texasheart.org

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