Laboratoire principal de biodépôt et de profilage d'échantillons biologiques
Le Texas Heart Institute du Baylor College of Medicine Laboratoire principal de biodépôt et de profilage d'échantillons biologiques est un biodépôt de tissus, de sang, de plasma, de sérum, d'acides nucléiques et d'autres matériaux biologiques et un laboratoire de recherche dédié à la fourniture de services de stockage, de traitement du sang et de profilage de biomarqueurs à tous les chercheurs et institutions. Nous sommes un biodépôt accrédité par le College of American Pathologists (CAP) depuis 2015. Notre installation de pointe en matière de biosécurité de niveau 2 (BSL2) abrite des congélateurs sécurisés et surveillés 24 heures sur XNUMX et un laboratoire séparé pour le traitement et l'analyse avec un salle de profilage cellulaire dédiée. Notre personnel hautement qualifié et notre spécialiste de la qualité et de la conformité sur site à temps plein fournissent un soutien à la recherche et des services de laboratoire rentables et personnalisables pour répondre aux besoins des études initiées par les investigateurs, des essais cliniques de grande envergure et de la recherche industrielle utilisant des échantillons biologiques.
Le Biorepository du Centre a reçu l'accréditation de l' Programme de bioréserve du College of American Pathologists (CAP) en 2015, ce qui en fait le premier biodépôt au Texas pour recevoir cet honneur. L'accréditation CAP est décernée aux installations qui répondent aux normes d'excellence les plus élevées en matière de pratiques de laboratoire de qualité. Le THI Biorepository est également entièrement conforme aux bonnes pratiques de laboratoire (cGLP) actuelles de la Food and Drug Administration des États-Unis, conformément au CFR21, partie 58, et aux meilleures pratiques de biobanque de l'International Society for Biological and Environmental Repositories (ISBER).
Au cours de la dernière décennie, le THI Biorepository a servi de Biorepository Core Laboratory pour le NHLBI Cardiovascular Cell Therapy Research Network et le Cardiovascular Surgical Trials Network. Les échantillons biologiques anonymisés - sang périphérique, moelle osseuse, plasma, sérum et tissus - stockés par le THI Biorepository ont joué un rôle déterminant pour aider les chercheurs à développer de nouvelles connaissances sur les maladies cardiovasculaires chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, d'insuffisance cardiaque et d'artère périphérique maladie et chez ceux qui ont un dispositif d'assistance ventriculaire gauche.
Tous les équipements de stockage sont physiquement sécurisés et surveillés 24 heures sur 365, XNUMX jours par an, à l'aide d'enregistreurs de données tiers et certifiés par le National Institute Standards and Technology (NIST) pour garantir la qualité des échantillons biologiques. Une capacité de stockage de secours est disponible pour toutes les plages de température avec de grandes réserves de neige carbonique. Des plans d'action d'urgence spécifiques au site, comprenant une installation de secours et des congélateurs pour toutes les plages de température, et de grandes réserves de neige carbonique garantissent un inventaire continu des échantillons et la protection des données, en cas de catastrophe. La perte de puissance ou de fonctionnalité est atténuée par la puissance auxiliaire et les réserves d'azote liquide du Baylor St. Luke's Medical Center.
TYPES DE BIOSPÉCIMEN
Notre installation est équipée pour traiter et stocker le sang total, les buffy coats, le plasma, le sérum, le liquide céphalo-rachidien, l'ADN, l'ARN, le lavage bronchoalvéolaire, les tissus congelés et la moelle osseuse.
SERVICES DE BIOBANQUE
TRAITEMENT STANDARD DES ÉCHANTILLONS DE BIOS
ANALYSE DE BIOSPECIMEN
INVENTAIRE DE LA BIOBANQUE
Le THI Biorepository abrite actuellement environ 50,000 XNUMX échantillons anonymisés provenant de plusieurs essais cliniques dans un environnement accrédité CAP. Les biospécimens stockés comprennent le plasma, les cellules mononucléaires, la moelle osseuse de la couche leucocytaire, le lavage bronchoalvéolaire et les tissus cardiaques. Les chercheurs intéressés à postuler pour des échantillons biologiques du THI Biorepository doivent remplir et soumettre le Application.
Les échantillons biobanqués proviennent de participants à l'essai ayant un historique des éléments suivants :
LES MEILLEURS ÉQUIPEMENTS
Le THI Biorepository & Biospecimen Processing Center dispose des équipements suivants :
Notre personnel suit une formation rigoureuse en recherche sur des sujets humains; Loi sur la portabilité et la responsabilité de l'assurance maladie (HIPAA); Norme sur les agents pathogènes à diffusion hématogène de l'Occupation Safety and Health Administration (OSHA); Norme de communication des risques OSHA ; Matériaux de recherche dangereux/Protocole cancérigène, Élimination des déchets dangereux ; Élimination des déchets à risque biologique ; Réglementation sur les matières dangereuses du DOT des États-Unis et Association du transport aérien international (IATA) pour l'expédition.
Camila Hochman-Mendez, PhD, est directeur du département de recherche en médecine régénérative et du centre de traitement du biodépôt et des échantillons biologiques THI. Sous sa direction, le THI Biorepository a toujours maintenu son accréditation CAP et a servi avec succès d'installation centrale de biodépôt pour le réseau de recherche sur la thérapie cellulaire cardiovasculaire des NIH et le réseau d'essais chirurgicaux cardiothoraciques.
Madelyn King est assistant qualité au sein du centre de traitement des bioréférentiels et des échantillons biologiques THI.
CONTACT
Si vous avez des questions concernant ces services, veuillez contacter notre équipe pour discuter de vos besoins de recherche.
Email: biorepository@texasheart.org
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